医疗器械报白什么意思?小红书医疗器械膏药贴轮椅医用敷料/冷敷贴怎么报白上架呢?

医疗器械报白,是指医疗器械产品在中国进行市场准入时需要通过的一项审批流程。报白即备案,表示产品经过相关部门的审核,符合国家规定的标准和要求,从而获得合法销售的资格。这个过程对于保证医疗器械的质量和安全性至关重在中国,医疗器械分为三类:

  1. 类:风险程度低,实行产品备案管理。
  2. 第二类:风险中等,实行产品注册管理。
  3. 第三类:风险较高,实行产品注册管理。

对于这些产品,必须按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》的规定进行报白备案或注册。

小红书医疗器械报白流程

在小红书上架医疗器械产品,如膏药贴、轮椅、医用敷料/冷敷贴等,需要完成以下报白流程:

  1. 准备资料:
    • 产品备案或注册证书。
    • 企业的营业执照和医疗器械经营许可证。
    • 产品说明书、标签以及符合相关法规的其他材料。
  2. 提交申请:
    • 登录小红书商家后台,进入商品发布页面。
    • 填写相关商品信息,上传所需资料。
  3. 审核阶段:
    • 小红书平台将对提交的资料进行审核,确保其符合相关法律法规。
    • 审核时间一般为7-15个工作日。
  4. 上架销售:
    • 审核通过后,产品即可在小红书平台上架销售。
    • 需要定期更新产品信息,确保其与备案或注册信息一致。